Actelion Ltd diskutieren

Actelion

"Gestern Abend habe der FDA-Beratungsausschuss (AdCom) zu Endokrinologie- und Metabolismusthemen mit zehn zu drei Stimmen zugunsten von Actelions Medikament Zavesca gestimmt. Der AdCom-Ausschuss habe das Risiko-Nutzenverhältniss befürwortet, das das Medikament Erwachsenen und Kindern biete, die an der genetischen Störung Niemann Pick C leiden würden. Niemann Pick C sei eine sehr seltene genetisch-bedingte Stoffwechselstörung, an der in der entwickelten Welt etwa 1.000 bis 1.500 Patienten leiden würden.

Der AdCom-Entscheid der US-Gesundheitsbehörde FDA bedeute gute Neuigkeiten für Actelion. Man erwarte, dass das Medikament Zavesca im März vom FDA für die Behandlung von Niemann Pick C zugelassen werde. Die AdCom sei zum demselben Ergebnis wie das CHMP der EU gekommen, dass, obwohl die Studie ihren primären Endpunkt verpasst habe, die Ergebnisse verwendet werden könnten, um den Nutzen bei dieser Patientengruppe zu bestimmen. Die AdCom sei jedoch zum Ergebnis gekommen, dass die Studiendaten keine eindeutige Wirksamkeit an den Tag legen würden. Die Sicherheit sei hingegen ausreichend überprüft worden.

Das PDUFA-Datum für Zavesca sei der 10. März 2010. Man erwarte, dass die US-Gesundheitsbehörde FDA ebenso wie die EMEA dem Medikament für diese neue Indikation eine Zulassung erteilen werde. Man erwarte, dass der Umsatz von CHF 56 Mio. (GJ09) in den GJ11/12 auf CHF 110 Mio. ansteigen werde. Danach dürfte der Umsatz aufgrund der auslaufenden Patentrechte abnehmen. Eine Zulassung der US-Behörde ist bereits in die Umsatzprognose der Analysten von Vontobel Research einbezogen. Die Entscheidung der letzten Nacht bedeute also gute Neuigkeiten für Actelion, ändere jedoch nichts an den Erwartungen der Analysten."

Ace

Schöne Seitwärtstendenz                                                                                                                        

Übersetzung fehlgeschlagen

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Sollte und müßte eigentlich wieder anziehen. Hat etwas übertrieben abgegeben.                   

Oben ist die Luft sehr dünn

DXie positiven nachrichten sind beachtlich, die Überreaktion darauf noch viel beachtlicher. Bäume wachsen nicht bis in den Himmel. 

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Actelion erzielt wieder Gewinn..                                                                                                                        

Interesant

Auch hier ist der Chart gut dazu sieht die Bilanz solide aus was will man mehr. Ich denke mal das kann was werden.

Actelion/

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Gewinn überdurchschnittlich verbessert

Das Biopharma-Unternehmen Actelion hat in den ersten neun Monaten 2014 den Umsatz deutlich gesteigert und den Gewinn überdurchschnittlich verbessert. Die vergleichsweise stärkere Zunahme des Gewinns ist einerseits auf unterproportional höhere Kosten und andererseits auf die Auflösung von Rückstellungen für Rabatte aus Patientenprogrammen zurückzuführen. In der Folge hat das Management die Kerngewinn-Prognosen für das Gesamtjahr erhöht. Derweil kommt die Produktpipeline voran.

Der Umsatz nahm in den ersten neun Monaten gegenüber der Vergleichsperiode des Vorjahres um 13% auf 1,49 Mrd CHF zu. Zu konstanten Wechselkursen (kWk) stiegen die Verkäufe gar um 17%, wie das Allschiler Unternehmen am Dienstag mitteilt. Auf das derzeitige Hauptprodukt Tracleer gegen Lungenbluthochdruck (PAH) entfiel ein Umsatz von 1,15 Mrd, was einer Zunahme um 1% entspricht (+5% zu kWk).

Starke Verkaufsdynamik des Medikaments Opsumit
Das Ende 2013 in den USA und Anfang dieses Jahres in Europa lancierte Nachfolge-Medikament Opsumit erzielte Verkäufe von 112 Mio CHF. Chief Operating Officer Otto Schwarz bezeichnet die Verkaufsdynamik des neuen PAH-Medikaments in der Mitteilung als “weiterhin stark”. “Wir gewinnen Marktanteile bei den Endothelin-Rezeptor-Antagonisten hinzu und sind dabei, das Produkt kontinuierlich in allen wichtigen Märkten einzuführen”, so der COO. Bisher sei Opsumit in 16 Märkten lanciert worden.

Die weiteren Produkte – Veletri, Ventavis, Valchlor, Zavesca und Sonstiges – kamen auf einen Umsatz von 223 Mio CHF, gegenüber von 184 Mio im Vorjahr.

Führungsposition bei PAH stärken
“Actelion macht weiter bedeutende Fortschritte”, fasst CEO Jean-Paul Clozel die Entwicklung in den ersten neun Monaten zusammen. “Wir sind dabei, Opsumit weltweit erfolgreich einzuführen und für Selexipag steht die Einreichung der Registrierungsunterlagen bei den Gesundheitsbehörden in der Europäischen Union und den USA kurz bevor.” Mit diesen zwei neuen Molekülen könne das Unternehmen die Führungsposition bei PAH stärken, so der CEO weiter.

Überdurchschnittliche Gewinnentwicklung
Der für Actelion wichtige Kerngewinn (Kern-Betriebsgewinn) stieg um 27% auf 630 CHF bzw. um +34% zu kWk. Darin enthalten sind Auflösungen von Rabattrückstellungen in den USA aus Patientenprogrammen von netto 63 Mio (zu kWk). Unter Ausrechnung dieses Effektes nahm der Kerngewinn gemäss Mitteilung noch um 21% zu. CFO André C. Müller erklärt die Zunahme des bereinigten Kerngewinns mit “starken Produktumsätzen und anhaltender Kostenkontrolle”. Der Kern-Betriebsaufwand nahm so um deutlich unterdurchschnittliche 4% (+7% zu kWk) auf 858 Mio CHF zu, wobei 254 Mio (+1%; +3% zu kWk) auf den Kernaufwand für die Forschung und Entwicklung entfielen.

Der Kerngewinn pro Aktie wird mit 4,77 CHF angegeben nach 3,54 CHF im Vorjahr (+35%; +42% zu kWk). Dabei wurde die Vorjahreszahl unter Verwendung aktueller Steuersätze angepasst. Der Kern-Reingewinn wird mit 554 Mio CHF um 36% (+43% zu kWk) und der Reingewinn mit 566 Mio um 86% (+97% zu kWk) höher ausgewiesen.

Mit den ausgewiesenen Zahlen hat Actelion die Erwartungen der Analysten auf Umsatzebene erfüllt, wobei Opsumit leicht über den Erwartungen lag; auf Kerngewinnebene wurden die Analystenprognosen übertroffen.

Guidance erhöht
Das Unternehmen hat vor dem Hintergrund der Gewinnentwicklung in den ersten neun Monaten die Guidance erhöht. Neu wird für 2014 ein Wachstum des Kerngewinns von “leicht über 20%” (zu kWk) erwartet. Zuvor ging Management von einem Mindestwachstum des Kerngewinns zwischen 10 und 20% aus.

Unter Ausschluss der Auswirkungen der Auflösung der Rabattrückstellungen in den USA, erwarte Actelion ein Wachstum des Kerngewinns zwischen 10 und 20% (kWk). Bisher lautete die entsprechende Prognose auf ein Plus mindestens im tiefen zweistelligen Bereich. Für 2015 soll die Guidance unverändert zu Beginn des nächsten Jahres neu überdacht werden.

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